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| | 1、什么是ISO ?
ISO是“國際標準化組織”的英語(yǔ)簡(jiǎn)稱(chēng)。
ISO是世界上最大的國際標準化組織。它成立于1947年2月23日,它的前身是1928年成立的“國際標準化協(xié)會(huì )國際聯(lián)合會(huì )”(簡(jiǎn)稱(chēng)ISA)。ISO 宣稱(chēng)它的宗旨是“在世界上促進(jìn)標準化及其相關(guān)活動(dòng)的發(fā)展,以便于商品和服務(wù)的國際交換,在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟領(lǐng)域開(kāi)展合作!
ISO 現有117個(gè)成員,包括117個(gè)國家和地區,最高權力機構是每年一次的“全體大會(huì )”,其日常辦事機構是中央秘書(shū)處,設在瑞士的日內瓦。
2.ISO9000系列標準(1987版)
ISO下設200多個(gè)技術(shù)委員會(huì )(TC),專(zhuān)門(mén)從事國際標準的制定和推廣工作。其中專(zhuān)門(mén)從事質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的技術(shù)委員會(huì )TC176(ISO/ TC176)于1979年開(kāi)始著(zhù)手制定ISO9000族標準,并于1987年正式發(fā)布,該標準是在英國標準BS5750,加拿大標準Z299和其他一些國防及核工業(yè)標準的基礎上制定的。
1987版(即第一版)的ISO9000族標準只有6個(gè),當時(shí)稱(chēng)為“ISO9000系列標準”。
3.ISO9000族第二版(1994版)
從1990年開(kāi)始,TC176又陸續發(fā)布了一些質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準,且于1994年對ISO9000系列標準進(jìn)行了第一次修訂,增加為16個(gè)標準。1994年之后,又不斷完善,至2000年之前,共有22個(gè)標準和2個(gè)技術(shù)報告(TR),通常稱(chēng)為ISO9000族第二版標準(即1994版)。其中主要使用的標準有以下5個(gè):
(1)ISO9000-1:1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準 第一部分:選擇和使南》
(2)ISO9001:1994《質(zhì)量體系 設計、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》
(3)ISO9002:1994《質(zhì)量體系 生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》
(4)ISO9003:1994《質(zhì)量體系 最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式》
(5)ISO9004-1:1994 《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第一部分:指南》
4.ISO9000-2000版
2000年對ISO9000族標準再次進(jìn)行,規定出以下四個(gè)核心標準:
(1)ISO9000《質(zhì)量管理體系 基礎和術(shù)語(yǔ)》
該標準規定了質(zhì)量管理體系的術(shù)語(yǔ)和基本原理,取代1994版ISO8402和ISO9000-1兩個(gè)標準。 該標準的重點(diǎn)內容有三:一是提出的8項質(zhì)量管理原則,是在總結了質(zhì)量管理經(jīng)驗的基礎上,明確了一個(gè)組織在實(shí)施質(zhì)量管理中必須遵循的原則,也是2000版9000族標準制定的指導思想和理論基礎。二是該標準第二部分提出10個(gè)部分87個(gè)術(shù)語(yǔ)。在語(yǔ)言上強調采用非技術(shù)性語(yǔ)言,使所有潛在用戶(hù)易于理解。為便于使用,在標準附錄中,推薦了以“概念圖”方式來(lái)描述相關(guān)術(shù)語(yǔ)的關(guān)系。 三是提出了質(zhì)量管理體系的基本原理。作為對本標準引言中質(zhì)量管理8項原則的呼應。
(2)ISO9001《質(zhì)量管理體系 要求》
該標準取代了1994版三個(gè)質(zhì)量保證標準(ISO9001:1994、ISO9002:1994和ISO9003:1994)。新版的質(zhì)量管理體系要求,采用了“過(guò)程方式模型”,以取代1994版ISO9001標準中的20個(gè)要素。 為適應不同類(lèi)型的組織需要,在一定情況下,體系要求允許刪減(剪裁)。新版名稱(chēng)中不再出現“質(zhì)量保證”一詞,這反映了標準規定的質(zhì)量管理體系要求包括了產(chǎn)品質(zhì)量保證和顧客滿(mǎn)意兩層含義。
(3) ISO9004《質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jì)改進(jìn)指南》
該標準給出了質(zhì)量管理的應用指南,描述了質(zhì)量管理體系應包括的過(guò)程,強調通過(guò)改進(jìn)過(guò)程,提高組織的業(yè)績(jì)。本標準是1994版ISO9004-1的替代標準。ISO9004:2000和ISO9001:2000是一對協(xié)調一致并可一起使用的質(zhì)量管理體系標準,兩個(gè)標準采用相同的原則,但應注意其適用范圍不同,而且 ISO9004標準不擬作為ISO9001標準的實(shí)施指南。通常情況下,當組織的管理者希望超越ISO9001標準的最低要求,追求增長(cháng)的業(yè)績(jì)改進(jìn)時(shí),往往以ISO9004標準作為指南。
(4)ISO19011《質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南》
該標準是ISO/TC176與ISO/TC207(環(huán)境管理技術(shù)委員會(huì ))聯(lián)合制訂的,以遵循"不同管理體系,可以共同管理和審核"的原則。新版ISO19011標準將合并并取代ISO10011-1、ISO10011-2、 ISO10011-3和ISO14010、ISO14011、ISO14012等幾個(gè)標準。 該標準在術(shù)語(yǔ)和內容方面,兼容了質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系兩方面特點(diǎn)。該標準為審核基本原則、審核大綱的管理、環(huán)境和質(zhì)量管理體系的實(shí)施以及對環(huán)境和質(zhì)量管理體系評審員資格要求提供了指南。
5.與接插件行業(yè)有關(guān)的管理標準
另有一批與ISO9000標準相兼容或相似的管理標準,其中接插件行業(yè)可能用到的標準主要有:
ISO14000 環(huán)境管理標準系統(GB/T 24000)
ISO/TL9000 質(zhì)量體系-通信電子產(chǎn)業(yè)
AS9000 航空業(yè)質(zhì)量體系
QS9000 汽車(chē)產(chǎn)業(yè)質(zhì)量體系-美國
ISO/FDIS13485 質(zhì)量體系-醫療器械ISO9001專(zhuān)用
6. 常用的ISO9000標準:
編號 標準
zl 0020601 ISO9000-2000(1)標準
zl 0020602 GB/T 19001-2000標準
zl 0020603 GB/T19004-2000標準
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