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ISO/TS 16949 國際汽車(chē)工業(yè)質(zhì)量體系技術(shù)規范介紹來(lái)源:www.7da4j.cn 2008-05-11 16:46:58 點(diǎn)擊：5091
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| | | 振華電子網(wǎng)訊 國際標準化組織（ISO）于1999年5月公布了一項行業(yè)性的質(zhì)量體系的新要求，它的全名是："技術(shù)規范ISO/TS16949質(zhì)量體系--汽車(chē)供應商--關(guān)于應用ISO9001：1994的特殊要求"，英文:"Quality systems--Automotive suppliers--Particular requirements for the application of ISO 9001:1994"。
ISO 9000標準系列的公布以及以ISO 9001，9002為基礎的質(zhì)量體系認證活動(dòng)在全球的開(kāi)展，對國際汽車(chē)工業(yè)產(chǎn)生了重要的影響。汽車(chē)工業(yè)的全球化發(fā)展趨勢及全球采購戰略，使許多大型的國際汽車(chē)工業(yè)集團較早開(kāi)始形成對它們的供方的質(zhì)量體系要求，并開(kāi)始審核活動(dòng)。此外，法國、意大利等國家也制訂了類(lèi)似的文件。汽車(chē)工業(yè)的許多零部件、材料供方要同時(shí)為世界許多汽車(chē)整車(chē)廠(chǎng)供貨，因此即帶來(lái)了多重要求和多重認證的問(wèn)題。
基于上述情況，美德意法英五國汽車(chē)工業(yè)界的有關(guān)機構聯(lián)合成立了國際汽車(chē)特別工作組（IATF），同ISO/TC 176技術(shù)委員會(huì )合作，從1997年開(kāi)始協(xié)調，1998年形成草案，1999年正式以技術(shù)規范（TS）方式公布，供汽車(chē)工業(yè)臨時(shí)使用。按ISO的規定，對技術(shù)規范將每三年評審一次，然后決定是否轉為國際標準。
在該技術(shù)規范公布的同時(shí)，還通過(guò)了ISO/TS 16949的檢查表、指南、認證計劃和IATF認可準則�？梢哉f(shuō)汽車(chē)工業(yè)全球統一認證的方案已經(jīng)形成，認證的準備工作已在歐美積極進(jìn)行。WTO的中國的汽車(chē)工業(yè)，為提高自身的管理水平和技術(shù)水平，將提供極好的學(xué)習和提高競爭能力的機遇。
該技術(shù)規范的目標是要開(kāi)發(fā)出能夠在汽車(chē)工業(yè)供應鏈（網(wǎng)）中提供持續改進(jìn)，強調缺陷預防，減少變差和浪費的基本的質(zhì)量體系。而在此基本要求的基礎上，可能還會(huì )有顧客的特殊要求。
ISO/TS 16949，如上所述，該規范全文引用ISO 9001：1994，在各要素的條文之后，補充進(jìn)自己的內容，本文僅就補充的部分作簡(jiǎn)要介紹，由于筆者的理解水平有限，未必介紹恰當，有需要的讀者，還請閱讀原文為好。
指出本規范適用于汽車(chē)相關(guān)產(chǎn)品的設計/開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)，特別強調適用于提供生產(chǎn)件和維修件的供方和分承包方的"現場(chǎng)"（site）。指出設計中心和公司總部不能單獨認證。
該規范引用了3個(gè)國際標準，即：ISO 8402：1994，ISO 9001：1994和ISO/IEC 17025。并說(shuō)明前兩個(gè)標準的后續版本將不適用。意味著(zhù)ISO9001若出現新版本，也暫時(shí)不影響該規范。
規定應制訂長(cháng)期和短期目標及度量方法，并在規定的時(shí)間內可達到。規定應有用來(lái)確定顧客滿(mǎn)意度的文件化程序，有客觀(guān)的數據支持，并形成文件。指出在質(zhì)量方針中應體現對質(zhì)量、服務(wù)、成本及技術(shù)的持續改進(jìn)，應確定改進(jìn)需要，實(shí)施改進(jìn)方案，強調改進(jìn)和糾正預防措施是不同層次的活動(dòng)，改進(jìn)是在合格的基礎上，進(jìn)一步減少變差、降低成本和改善服務(wù)。
規定供方應指定適當人選，在討論質(zhì)量要求的內部會(huì )議上代表顧客的需求。規定負有糾正措施職責和權限的管理者應能迅速得到有關(guān)不合格的通知。負責質(zhì)量的人員，如需要，應有權停止生產(chǎn)。
規定應根據顧客的先期質(zhì)量策劃參考手冊或項目管理手冊，建立從概念開(kāi)發(fā)到生產(chǎn)各階段的管理體系。應運用多方論證方法進(jìn)行決策。還專(zhuān)門(mén)規定了采用顧客使用的語(yǔ)言和信息傳遞方式。
規定評審應包括所有要素，以及運行狀況。評審應與持續改進(jìn)接合。要對質(zhì)量目標完成情況及不良質(zhì)量成本進(jìn)行監控和評估。要求足夠評審頻次。
規定供方應保證設計小組具備資格，并規定設計部門(mén)應掌握的適用的技能，如幾何尺寸和公差，質(zhì)量功能展開(kāi)，可制造性和裝配性，價(jià)值工程，試驗設計，FMEA，有限元分析，實(shí)體建模，仿真技術(shù)，CAD/CAE，可靠性工程計劃等。規定應能與研究開(kāi)發(fā)機構溝通，建立渠道，以保證產(chǎn)品和過(guò)程的創(chuàng )新。
規定在設計輸入中應有產(chǎn)品壽命、可靠性、耐久性和可維修性目標。應建立獲取信息并進(jìn)行綜合利用的程序。
將原ISO9001的條文編號改為4.4.8.1，增補了4.4.8.2設計確認-補充和4.4.8.3樣件計劃2個(gè)條文。規定應按顧客項目時(shí)間進(jìn)行設計確認，并記錄確認結果。提出"設計失效"的概念，要求將設計失效形成文件，并采取糾正和預防措施。規定當顧客要求時(shí)，應制訂樣件試制計劃，應盡可能采用與正式生產(chǎn)中相同的分承包方，工裝和過(guò)程，應跟蹤性能試驗活動(dòng)。
將ISO9001的原條文編號改為4.5.2.1，同時(shí)增加了"注"，指明原條文的a）的中所提到的適用的文件具體是什么？（共列出10項）。另外，增加了4.5.2.2工程規范條文。規定應制定保證及時(shí)評審（給出"及時(shí)評審"的具體含義）、發(fā)放和實(shí)施所有顧客工程標準和規范及其更改的程序文件。
規定若合同中有規定，供方應從經(jīng)顧客批準的分承包方處采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)。強調用于生產(chǎn)用所有產(chǎn)品或材料均應滿(mǎn)足生產(chǎn)和銷(xiāo)售國有關(guān)環(huán)境、電力、電磁及安全方面的法規要求。
4.6.2分承包方的評價(jià)
在原ISO9001條文下，補充了4.6.2.1分承包方的開(kāi)發(fā)和4.6.2.2分承包方的交付計劃。規定供方在進(jìn)行分承包方質(zhì)量體系開(kāi)發(fā)中，應符合本技術(shù)規范要求或參考書(shū)目中指出的顧客質(zhì)量體系手冊�？筛鶕炯夹g(shù)規范進(jìn)行第二方或第三方審核。規定分承包方也應具有100％準時(shí)交付能力，應建立監視分承包方交付能力的體系，附加運費的記錄應包括供方和分承包方兩方面所支付的費用。
規定應保持現場(chǎng)處于有序清潔狀態(tài)。規定應制定因供應中斷、勞動(dòng)力短缺、關(guān)鍵設備故障而發(fā)生的緊急情況的應變計劃。規定在特殊特性的確定、文件化和控制方面滿(mǎn)足顧客的所有要求。規定為機器／設備維護提供適當的資源，建立有效的預防性維護體系。
規定了作業(yè)指導書(shū)應來(lái)源自質(zhì)量計劃、控制計劃及產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程，作業(yè)指導書(shū)應在操作現場(chǎng)方便得到。例舉可用的形式和包括的內容。
規定了應保持或超出零部件批準程序所批準的過(guò)程能力指數或性能指數，為此，應確保有效實(shí)施控制計劃和過(guò)程流程圖。當出現不穩定和能力不足時(shí)，應擬定反應計劃，制訂糾正措施。
規定作業(yè)準備必需驗證，并規定哪些情況不應進(jìn)行作業(yè)準備驗證，推薦采用的方法。
將原ISO9001的條文編號改為4.10.1.1，增加了4.10.1.2接受準則條文，明確規定計數型接收抽樣計劃的接收準則是零缺陷。
4.10.2進(jìn)貨檢驗和試驗
除原ISO9001中的4.10.2.1~4.10.2.3的要求外，增加了4.10.2.4進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量條款，對進(jìn)貨質(zhì)量體系應采用的方法作了規定。
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